大众网·海报新闻记者 冯善鹏 通讯员 杨永波 临沂报道
在山东省药监局五分局积极推动下，临沂市自3月份开始在全市范围内开展药品生产安全大排查大整治行动。行动中，自查整改问题2795条，对7家企业进行约谈，对6家企业采取了暂停生产销售的风险防控措施，对3家企业做出警告行政处罚。通过整治，企业质量管理水平明显提高，行动取得明显成效。
方案周密、措施得力，市级领导调度指挥。制定工作方案，明确目标、要求、措施；由省药监局五分局牵头，市场、工信、应急等部门组成工作专班；召开专题会议安排部署，对整治行动提出具体要求五分局召开2次风险约谈会，要求企业快速深入开展自查自纠，扩大企业内部自查的深度和广度。
县区冲锋、市级督查，企业压力深入传导。各县区均成立了人员固定的工作专班，市工作专班分4个组对全市13个县区进行了全面督导检查。全市药品生产企业均成立了药品安全规范生产监督委员会，制定了工作方案或自检计划，建立了奖惩制度，企业负责人加大了亲自抓质量抓安全的力度，企业员工质量安全意识普遍得到提升。整治期间，针对存在的问题，3家企业主动提出停产整改，所有在产企业建立完善质量安全管控长效机制。
加强培训、分类指导，质量意识得以提升。针对大排查大整治发现企业存在的薄弱环节和质量管理突出问题，山东省药监局五分局联合临沂市市场监管局举办了专题培训班。区分辖区内医药产业的不同类别，分场次开展无菌制剂、口服固体制剂、中药饮片和医用氧等专场培训，对企业进行分类指导。各药品生产企业200余人参加了培训，收到良好效果，企业质量意识得以提升。
评估检查、体系审计，管理水平大幅提高。临沂市政府出资105万专项资金，聘请第三方药品GMP咨询公司对全市药品生产企业生产质量管理体系进行审计检查，指导企业提升质量管理能力。山东省药监局五分局监管人员全员跟组，联合开展检查，指导企业立即整改，目前已完成全部47家企业的评估审计及培训指导工作。 下一步，将根据评估情况对企业进行第二轮培训，进一步巩固大排查大整治工作成果。
