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鲁南制药益君宁七氟烷吸入剂获批准入哥斯达黎加市场

2022年09月05日 08:17
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来源:临沂资讯网

近日,鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司生产的益君宁®七氟烷吸入剂获得哥斯达黎加卫生部(REPÚBLICA DE COSTA RICA MINISTERIO DE SALUD)签发的批准证书,这标志着鲁南贝特制药有限公司益君宁®七氟烷吸入剂获批准入哥斯达黎加市场。

益君宁®七氟烷吸入剂为吸入用麻醉药品,适用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉诱导和维持。目前,鲁南贝特制药生产的益君宁®七氟烷吸入剂已远销俄罗斯、印尼、菲律宾、智利、多米尼加、肯尼亚等多个国家,同时已在白俄罗斯、蒙古、乌干达、布基纳法索、塞内加尔、吉尔吉斯斯坦等国家提交注册文件,正在审评中。

为加快公司国际化进程,鲁南制药集团成立国际药品研发中心,致力于全球市场的研发申报。三年来,鲁南制药集团已取得欧洲制剂批件2个,美国制剂批件2个,新兴市场制剂批件17个,CEP证书8个,中国原料药批件1个,28个美国DMF,4个日本MF,2个巴西DMF,10个印度DMF和50多个其他新兴市场DMF。7个美国ANDA、2个欧洲MA和5个中国制剂品种目前正在审评中。

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