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鲁南制药克拉维酸钾微晶纤维素1:1混粉获得乌克兰原料药注册证书

2022年05月23日 08:31
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来源:临沂资讯网
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到乌克兰卫生部颁发的克拉维酸钾微晶纤维素1:1原料药注册证书,这标志着该产品已准入乌克兰市场

克拉维酸钾作为β-内酰胺酶抑制剂,常与青霉素类药物联合应用以克服细菌产生β-内酰胺酶而引起的耐药性。鲁南制药的克拉维酸钾微晶纤维素1:1原料药还通过了美国DMF的技术审评,拥有CEP证书,目前已远销美国、欧洲、印度等国家和地区。

国际药品研发中心自2019年成立以来,专注于全球市场的研发申报,成为鲁南制药集团迈向国际化的窗口。目前该中心已取得4个欧美制剂批件,6个CEP证书,28个美国DMF,3个日本MF,1个加拿大MF和3个韩国KDMF。6个美国ANDA、1个欧洲MA和3个中国制剂品种正在审评中。

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