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2021年6月，中华中医药学会发布12项中成药临床应用专家共识的立项公告。继参芪降糖颗粒、小儿消积止咳口服液/颗粒之后，鲁南制药集团又一重磅专家共识——《鼻渊通窍颗粒临床应用专家共识》获得批准立项。

鼻渊通窍颗粒

鼻渊通窍颗粒自批准上市以来，在临床上广泛应用于鼻部炎症性疾病的治疗，并积累了丰富的临床研究数据和应用经验，具有良好的临床疗效和安全性。

为更好地指导临床医生规范合理用药，鼻渊通窍颗粒积极向中华中医药学会标准化办公室申请立项，希望通过标准化办公室规范化的技术指导，形成专家共识指导临床用药。

鼻渊通窍颗粒申请立项的优势特点有哪些？

一、组方源自经典

鼻渊通窍颗粒是根据宋代严用和《济生方》所载“苍耳子散”的基础上加味而成。由苍耳子、辛夷、麻黄、白芷、薄荷、藁本等14味中药所组成。综观全方，配伍严谨，组方合理，散外寒兼清里热，散外寒以开窍利鼻，清里热以透脑止嚏。诸药配伍，标本同治，共奏疏风清热，宣肺通窍之功效。

二、临床疗效确切

现代药理研究证实鼻渊通窍颗粒具有抗炎、抑菌、调节免疫等作用，可以迅速缓解鼻部炎症，改善患者鼻塞、减少鼻腔分泌物、消除鼻甲肿胀，改善或恢复嗅觉功能、缓解头痛头昏等症状，广泛适用于急慢性鼻-鼻窦炎、过敏性鼻炎、儿童腺样体肥大等多种疾病，疗效确切，受到临床广泛认可。

三、临床使用安全

鼻渊通窍颗粒为纯中药制剂，适用于儿童、成人、老人，服用方便，副作用少，安全性好。药品上市前安全性研究结果显示，急性、长期毒理试验均未发现明显的毒性反应。Ⅱ期临床试验结果表明：除1例患者出现轻度腹泻可能与药物有关外，未见其他明显不良反应。通过检索知网和万方两个中文数据，均未见鼻渊通窍颗粒严重不良反应的临床和文献报道，也并未收到药监部门报道的药品安全性信息。

四、应用方法多样

鼻渊通窍颗粒应用方法多样，不仅可以口服，而且经研究证实将其配制为冲洗液进行鼻腔冲洗能够有效清洁鼻腔，改善局部血液循环及鼻部通气，减轻局部炎症水肿反应，促进黏膜功能恢复，为鼻腔鼻窦局部提供一个良好的环境，对于鼻内镜术后及急慢性化脓性鼻窦炎患者疗效显著。

五、业界广泛认可

鼻渊通窍颗粒为国家医保乙类药品，并于2009年纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，患者经济负担更小，依从性好。为《中成药临床应用指南·儿科疾病分册》风热型变应性鼻炎、肺经风热型鼻窦炎推荐用药，受到业界广泛认可。

六、市场前景广阔

鼻渊通窍颗粒是国内独家品种，自2003年上市以来，临床疗效获得中西医临床专家的广泛认可，药品覆盖31个省市，三级医院527家，二级医院441家，连续3年总销量超过5.5亿元，市场前景广阔。

中华中医药学会标准化办公室组织相关领域专家对《鼻渊通窍颗粒临床应用专家共识》（广州中医药大学第一附属医院阮岩主任牵头）进行立项审查，经专家评审，最终予通过立项。

参考文献：

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[3]王向红.鼻内镜手术联合鼻渊通窍颗粒鼻腔冲洗的护理疗效[J].中医临床研究,2015,7(12):84-85。