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鲁南制药富马酸伏诺拉生片首仿批准上市!

2022年08月01日 11:35
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来源:临沂资讯网

7月,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司富马酸伏诺拉生片(规格:10mg、20mg)【批准文号:国药准字H20223533、国药准字H20223534】,经国家药品监督管理局批准上市,该品种为国内首仿。

富马酸伏诺拉生片是国内首个获批的钾离子竞争性酸阻滞剂,伏诺拉生以钾离子竞争性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性,可长时间停留于胃壁细胞部位而抑制胃酸的生成,可有效抑制胃肠道上部粘膜损伤的形成。本品的临床适应症为:反流性食管炎。

反流性食管炎为消化系统的常见疾病,质子泵抑制剂(PPI)为目前维持治疗的临床首选。伏诺拉生与传统质子泵抑制剂作用机制存在一定差异,无需酸的活化,抑酸作用不受餐食影响,通过可逆性竞争抑制质子泵中的K+从而阻断胃酸分泌。与服用3~5天才可产生最大酸抑制作用的PPI不同,伏诺拉生从第一天给药开始就表现出最大的抑酸作用;由于半衰期较长,能更快地提高胃内pH值,同时维持相同程度的抗酸分泌作用。富马酸伏诺拉生片的批准,进一步充实了鲁南制药消化系统用药的产品线,更好地满足了人民群众的临床治疗需求。

 

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