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鲁南制药利伐沙班片(规格:10mg)获批上市,视同过评!

2022年01月27日 08:21
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来源:***资讯网

鲁南制药集团山东新时代药业有限公司麦畅®利伐沙班片(规格:10mg)经国家药品监督管理局批准上市,批准文号为:国药准字H20227007。

利伐沙班通过直接抑制Xa因子可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),降低DVT和/或PE复发的风险;用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。

麦畅®利伐沙班片10mg规格是在我公司15mg规格的基础上新增的规格。与15mg相比,10mg的适用人群更加广泛。获批后,视同通过一致性评价。

新增10mg规格麦畅®利伐沙班片使得麦畅®家族再添一员,同时也是鲁南制药为国民健康不懈努力的又一进步!

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