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鲁南制药尼松酮咯酸氨丁三醇注射液通过一致性评价

2021年09月30日 09:37
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来源:临沂资讯网

鲁南制药集团山东新时代药业有限公司酮咯酸氨丁三醇注射液(商品名:尼松;规格:1ml:30mg)经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价

酮咯酸是一种非麻醉性兼有抗炎作用的镇痛药物,是一种强的环氧化酶抑制剂,其作用机理与甲苯酰吡咯乙酸和消炎痛等NSAID相似,能阻断花生四烯酸代谢的环氧化酶通道,继而抑制前列腺素的合成,而发挥其镇痛、抗炎作用。

临床上主要适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗,通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。

酮咯酸氨丁三醇注射液至今已在临床应用超过30年,疗效确切,用途广泛,常用于急性肾绞痛、胆绞痛、牙痛、创伤性疼痛、三叉神经痛等疼痛症状,以及以往一切需用吗啡或哌替啶才能生效的各种疼痛症状。

国家仿制药一致性评价对确保药品质量安全,提升人民群众医疗服务质量、促进我国医疗产业升级转型均有重大意义,能否通过一致性评价成为评判国内企业研发、生产实力的试金石。鲁南制药酮咯酸氨丁三醇注射液一致性评价的获批,展现了鲁南制药创新高效的研发体系及规范安全的生产系统;同时,为患者提供了更多质优价廉的用药选择,为守护国民健康,推动民族医药健康事业持续发展贡献了力量。

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