首页 > 健康 > 正文

鲁南制药聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(生物制品)批准上市

2021年05月10日 11:01
已有 人浏览
来源:临沂资讯网

2021年5月,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(规格:1.0ml:3.0mg)【批准文号:国药准字S20210011】,经国家药品监督管理局批准上市。

1、PEG-G-CSF作用与功效

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(PEG-G-CSF)的作用机制是粒细胞刺激因子与造血细胞的表面受体结合从而刺激增生和阻止功能活化细胞增生。临床适应症为:非髓性恶性肿瘤患者在接受抗肿瘤药治疗时,在可能发生有临床意义发热性中性粒细胞减少性骨髓抑制时,使用本品可降低发热性中性粒细胞减少引起的感染发生率。

2、PEG-G-CSF的技术优势

与短效人粒细胞刺激因子(G-CSF)相比:PEG-G-CSF半衰期明显延长,溶解度和稳定性得到改善,免疫原性降低,生物利用度增强,药物的毒副作用减少,明确改善G-CSF在临床应用中的局限性。PEG-G-CSF一个化疗周期用药一次,缩短住院时间,实现门诊治疗,具有“自身调节”代谢机制,避免中性粒细胞过高,疗效更好且更安全。本品循证医学证据强,国际三大临床指南(NCCN、ASCO、EORTC)及国内《聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子临床应用中国专家共识》《肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少规范化管理指南》均优先推荐使用。

PEG-G-CSF的获批,不仅为后续即将获批的生物制品起到了标杆作用,更是有助于生物研发人员迈入研发新高度,是公司生物制品领域中重要的里程碑事件。此次获批将促使鲁南制药成为国内生物药领域的重要生力军,推动鲁南制药在千亿道路上继续披荆斩棘,勇往直前!

临沂资讯网可为客户提供软文发稿服务、自媒体推广。 QQ:251941806
临沂资讯网版权及免责声明: 1. 凡本网注明“来源:临沂资讯网” 的所有作品,版权均属于临沂资讯网。如转载,须注明“来源:临沂资讯网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。 2. 凡本网注明 “来源:XXX(非临沂资讯网网)” 的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。 3. 任何单位或个人认为临沂资讯网的内容可能涉嫌侵犯其合法权益,应及时向本网书面反馈,并提供相关证明材料和理由,本网站在收到上述文件并审核后,会采取相应措施。 4. 临沂资讯网对于任何包含、经由链接、下载或其它途径所获得的有关本网站的任何内容、信息或广告,不声明或保证其正确性或可靠性。用户自行承担使用本网站的风险。 5. 如因版权和其它问题需要同本网联系的,请在文章刊发后30日内进行。
主管单位:临沂市工商联文化传媒商会 广告代理:临沂市悦然广告有限公司
邮箱:lyxinwenzx@126.com 内容QQ:251941806 通讯员群:23755530
鲁ICP备17033267号-1

鲁公网安备 37130202371348号


企业软文发布 网上舆情维护 形象新闻策划 广告QQ:107770420
临沂资讯网法律顾问:朱正顺 360网站安全检测平台