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网红品牌诺必行工厂被检出禁用物 产品召回后仍然狡辩

2020年03月10日 10:04
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来源:中国质量万里行

近几年,国家对化妆品行业监管越来越严,国家药监局和地方药监局已经形成了定期的抽查制度和飞检抽调制度,通告不合格产品已成惯例,但依然有企业问题不断。

  2020年2月29日,广州诺必行贸易有限公司(以下简称“诺必行公司”),通过官方微信公众号发布《关于广东省药监局通报不合格化妆品事件的说明!》(以下简称“说明”),对诺必行4批次婴幼儿产品检出违禁物质进行了回应。

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  在《说明》中,诺必行公司称:此次药监部门发布的4个批号产品,是2018年生产的留样产品,因为产品生产留样有其严格性,就算是有出现问题产品的样品也不能进行置换,这样才能对每个批号的产品进行跟踪观察和溯源,企业本着认真负责和严谨的态度,对每批次产品的留样样品都进行了专人管理。经初步查明,之所以出现问题,是原料供应商的原料存放不规范,把所有的原料摆放一起而受到污染导致。

  诺必行公司还称,对检测出问题的产品进行了陈述:此次检测出来所含物质并不是激素,其中咪康唑,酮康唑,克霉唑等属于抗真菌类抗生素,苯海拉明为抗组胺类药,有抗过敏作用。

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  有业内人士告诉记者,在多款、多批次产品中非法添加违禁物,想轻描淡写用一句“原料供应商的原料存放不规范”就糊弄过去,很明显是想当然了。正如一位网友所说:“这锅甩的也不合格啊,原料污染你们不检测就用?还好意思说”。或许是怕消费者们不买帐,诺必行公司又解释说违禁成分不是激素,而是抗生素和抗组氨类药。

  “化妆品成分添加是有明文规定的,现行的法律法规禁止添加违禁成分”,互联网运营实战专家徐世甲告诉记者:“无论什么原因,抗生素和抗组氨类药目前是不能添加到化妆品中的,如果消费者有特别需求,是可以购买相关药品使用的。”

  知情人告诉记者,诺必行公司“甩锅”已经不是第一次了。

  查询发现,2020年2月12日,广东省药监局发布《关于化妆品监督抽检信息的通告(2020年第1期)》,通报中曝光68批次不合格化妆品,其中诺必行4批次婴幼儿产品检出违禁物质。

  这四批次不合格产品包括:一批次包装规格为18g/支/盒的诺必行金银花婴儿修护膏,检出违禁物咪康唑1.20mg/kg;两批次包装规格为20g/瓶/盒的婴宝幼儿特护膏(生产日期分别为20181119、20180406),均检出违禁物苯海拉明、克霉唑;一批次包装规格为13.5g/支/盒的婴宝护肤霜,检出违禁物苯海拉明233mg/kg,克霉唑319mg/kg。以上产品均由广州腾跃生物科技有限公司(以下简称“腾跃生物”)生产。

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  企查查显示,腾跃生物和广州诺必行贸易有限公司都是由周绪通投资成立的,两家企业的法定代表人都是周绪通,分别持股100%和55%。

  据了解,诺必行公司和腾跃生物分别是诺必行品牌产品的销售公司和工厂。诺必行在妈妈群中倍受青睐、是线下母婴店和微商都推荐的网红品牌。

  2019年8月1日,国家药监局发布《关于2批次不合格化妆品的通告(2019年第45号)》,标示为广州腾跃生物科技有限公司生产的诺必行®婴宝特护膏检出禁用组分酮康唑。

  2019年8月27日,诺必行官方微博发布《关于国家药监局通报诺必行不合格产品事件和诺必行假冒产品的说明》,称:相关批次工厂留样产品已及时送检,检测结果均合格。又称:近年来,诺必行打假一直不遗余力,尤其在假货最猖獗的两大区域:江西和广西两个市场重拳出击!曾查处到多批次假冒伪劣商品,此次在江西市场检测到的不合格批次产品很有可能是该市场的诺必行假冒产品。

  由于非法添加事件被诺必行成功“甩锅”给了假冒产品,部分不明真相的消费者也就原谅了诺必行。

  但不久后,诺必行公司就惨遭打脸。因为国家药监局和广东药监局连续公布了腾跃生物停产整改的事实。

  2019年8月19日,国家药监局发布《关于广州腾跃生物科技有限公司停产整改的通告(2019年 第55号)》。

  2019年9月2日,国家药监局发布《对广州腾跃生物科技有限公司飞行检查通报》。

  2019年10月15日,广东省药品监督管理局网站发布《广东省化妆品监督检查情况通报(2019年第111期)》,广州腾跃生物科技有限公司严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定,已责令该企业暂停所有化妆品的生产销售,对企业涉嫌违法违规生产行为依法严肃处理。

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  检查中发现腾跃生物主要存在以下问题:

  1、只配备一名检验人员,而且未掌握企业产品、生产用水及洁净区空气的微生物检验方法,不熟悉《化妆品安全技术规范》等法规规范。

  2、不能提供部分产品生产记录;不能提供部分试剂检测仪器;不能提供高温灭菌锅检验报告;低温试验箱校验温度与使用温度不一致;废弃标签、过期半成品、过期原料无清晰标识,未专区存放;未按计划要求实施内部检查。

  3、未申请就把部分车间更改成一类医疗器械生产车间;部分生产区域不合理,容易造成污染;清洗间无高效过滤器送风口;灌装间温湿度不符合洁净环境要求;2套空调净化系统的新风口均缺少过滤装置。

  4、危化品库未设置通风设施;存放氢氧化钾、氯化铝、酒精的容器无标识;未见原料出入库台账及购进票据。

  5、生产设备不齐全;部分设备的采购文件和记录有缺失。

  6、不能提供近半年制水设备清洗、消毒记录。

  7、未对所使用原料开展合规性评价;产品中限用成分超标。

  8、采购不在合格供应商清单内企业的原料;未执行物料验收制度,采购过期原料。

  9、使用过期原料生产诺必行婴宝护肤霜;同一批次产品出现两个限用日期。

  10、产品实际生产工艺规程与备案提交的资料不一致。

  看到腾跃生物在生产管理中存在的种种问题,记者似乎终于理解了诺必行产品为何屡屡被检出禁用物了。

  不过,知情人还是表示担心。因为很多消费者是善良的,尤其是那些宝妈们很容易相信企业的种种借口。面对通告,诺必行公司甩锅给了“假冒产品”,这一次被检测出质量问题,却还百般狡辩。诺必行此举着实影响了整个化妆品行业的诚信和形象。不知道诺必行今后还会不会再出现质量问题,是否继续保持“能言善辩”的作风?

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