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罗欣药业LXI-15028正式报产 加快丰富产品管线

2021年01月04日 17:51
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来源:临沂资讯网

1月3日晚,罗欣药业(002793)发布公告,公司研发的1类消化创新药——钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)LXI-15028正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)上市申请受理,这意味着国内第二款P-CAB产品正式报产。百亿级抑酸药市场迎来市场变革,罗欣药业打响创新转型第一枪,有望进入新一轮增长快车道。

近几年,胃食管反流病(GERD)的发病率逐渐升高,在GERD患者中超过三分之一为糜烂性食管炎。抑酸治疗是糜烂性食管炎治疗的主要手段,质子泵抑制剂(PPI)的使用可缓解大部分患者的症状,但仍有一部分患者治疗效果欠佳。全新机制的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)的出现,不仅弥补了PPI的治疗的半衰期短、抑酸不足导致粘膜愈合率低等痛点,而且首剂全效,强效持久抑酸,服用不受进餐影响,给患者带来了全新的治疗体验。

米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端治疗与胃酸分泌相关疾病用药销售额达423.79亿元。目前,全球已有三款钾离子竞争性酸阻滞剂药物获批上市,分别为Revaprazan、Vonoprazan和Tegoprazan。

2015年10月罗欣药业与CJ HealthCare签订在中国共同研发酸相关性疾病的协议,正式获得LXI-15028的中国内地境内开发、生产及商业化权益。2020年,LXI-15028顺利完成三期临床研究,由上海长海医院牵头,涵盖了上海、北京及杭州等32家中心参与,包括复旦大学附属华山医院、上海市东方医院、北京朝阳医院、浙江大学医学院附属第二医院等临床研究中心,取得了良好的临床试验结果。

罗欣药业在消化领域一直具备较强的市场竞争力,未来消化道创新药LXI-15028的获批上市,将继续夯实罗欣药业在消化领域的优势,并带来新的业绩增长点。体现了公司在该领域的技术优势,加快丰富产品管线和拓展业务的能力,彰显了公司科技创新能力,丰富了产品储备,提升了公司核心竞争力。 

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