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罗欣药业生产的注射用奥扎格雷钠发现异物

2020年08月27日 16:24
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来源:中国经济网

经济日报-中国经济网8月23日讯 (记者朱国旺 郭文培)8月20日,国家药监局发布的《国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告(2020年第55号)》显示,经上海市食品药品检验所检验,标示山东罗欣药业集团股份有限公司生产的注射用奥扎格雷钠(批号:518122121)不符合规定,不符合规定项目为可见异物。

可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50微米。

其实,早在2016年,山东罗欣药业集团股份有限公司就被曝药品不合格。据中国质量新闻网于2016年5月10日的报道,标示山东罗欣药业集团股份有限公司生产的注射用头孢地嗪钠(批号:315041062)不合格,不符合规定项目为检查(装量差异)。

公开资料显示,山东罗欣药业集团股份有限公司系上市公司罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”)控股子公司。今年5月11日,东音股份(002793)发布公告称,公司5月12日起变更证券简称为“罗欣药业”。这也意味着,山东罗欣药业集团股份有限公司借壳重组东音股份顺利收官,罗欣药业正式步入A股资本市场。

7月15日,罗欣药业披露《2020年半年度业绩预告》称,报告期内,公司盈利17500万元至22000万元,较上年同期上升260.72%至353.48%。

不过,经济日报-中国经济网记者梳理发现,尽管业绩丰收,但罗欣药业在企业管理上却问题频出。企查查显示,2017年,罗欣药业旗下山东裕欣药业有限公司被临沂市罗庄区综合行政执法局行政处罚,违法事由为未批先建。2018年,临沂市食品药品监督管理局在对罗欣药业旗下的山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司检查中,发现该公司存在发现一般缺陷,要求其整改。

来源:经济日报-中国经济网

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